大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药学毕业证注册的问题,于是小编就整理了5个相关介绍药学毕业证注册的解答,让我们一起看看吧。
一般考生需登录中国人事考试网进行注册报名。然后到指定的地点参加执业药师考试,考生需要取得药学类,中药学类专业大专学历,从事本专业技术工作满四年,取得药学类,中药学类专业大学本科学历或学士学位。从事本专业的技术工作满两年等条件。
药学专业考药师
要看你的学历,药师考试报名条件:
1、取得药学专业中专学历,受聘担任药士职务满5年;
2、取得药学专业专科学历,从事本专业技术工作满3年;
3、取得药学专业本科学历或硕士学位,从事本专业技术工作满1年。
所以说,根据这些条件来安排自己的工作学习日程
(一)基本条件
1、遵守国家法律和法规,具备良好的职业道德和敬业精神;
2、任现职以来年度考核均达到称职以上。
(二)学历和资历
1、主管药师(主管中药师)
(1)取得药学或中药学及相关专业博士学位。
(2)取得药学或中药学及相关专业硕士学位,从事本专业技术工作满2年。
(3)取得药学或中药学及相关专业本科学历,从事药师(中药师)工作满4年。
(4)取得药学或中药学及相关专业专科学历,从事药师(中药师)工作满6年。
(5)取得药学或中药学及相关专业中专学历,从事药师(中药师)工作满7年。
药品注册部工作内容如下:
1.及时掌握国内外药品监督管理部门(NMPA、FDA等)政策法规动态,深入研究分析其对企业的影响,提出应对策略,为经营决策提供依据.
2.负责对拟注册药品进行产品特性、市场信息、文献资料等检索工作,对其申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析.
3.负责制定、申报药品临床试验计划,向药监部门提交药品通用技术文件(CTD),整理、撰写临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究等资料,提交新药临床试验申请(IND/CTA)等,完成仿制药质量和疗效一致性评价,定期提交研发期间安全性更新报告及补充资料.
4.负责制定、申报药品上市许可计划,向药监部门提交药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究结果,提交新药上市申请(NDA/MAA)、仿制药上市申请(ANDA)及补充资料.
5.负责制定、申报药品再注册项目计划,向药监部门提交已批准药品的安全性、有效性和质量安全控制情况等相关资料,在药品注册证书有效期届满前六个月申请再注册.
6.负责制定、申报药品上市后补充申请计划,根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等向药监部门提交药品修订说明书的补充申请备案或报告,不断更新完善说明书和标签.
7.为药品的化学、制造和控制(CMC)提供技术支持,包括生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料的审核、CMC问题回复等.
8.联系药品注册部门、药检机构和药品审评中心(CDE),跟踪CMC相关的最新技术、注册申报要求、注册和现场审核进度,根据需要完善药品注册申请资料.
9.学习、执行相关标准操作规程(SOP),并对SOP提出合理的修改建议和意见,完善相关流程.
ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通道;
DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个独一无二的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准;
FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码;
SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
可以。
如果您想在本科阶段转专业,您需要满足一定的条件,比如在本专业成绩优秀,并通过选拔考试等。如果您想在研究生阶段转专业,您需要考虑自己的研究方向和导师的意见,以及是否能够适应新专业的要求。
临床药学转临床医学并不是一件容易的事情,需要付出很多努力和时间。但是,如果您真的对临床医学有兴趣和热情,那么您可以尝试寻找一些途径和机会,比如咨询您所在学校的教务处或者导师,了解转专业的具体流程和要求,或者参加一些相关的培训和考试,提高自己的专业水平和竞争力。当然,您也可以选择继续深造临床药学这个专业,因为它也是一个有前途和有价值的专业,可以为社会做出贡献。
临床药学8年后可以转临床
临床药学能转临床医学。
转专业的条件:在校本科生在完成大学一年级课程,进入二年级之前,理由充足者可以申请转专业。
充足的理由包括:1、在某一学科方面确有特长的学生。2、因为身体健康原因,经学校指定的医疗单位检查证明不能在原专业学习、但尚能在本校其他专业学习者;3、通过转专业能有利于学生自主学习成材,且参加学校的选拔,选拔合格者(多数都用这一条)。
转专业可以,但只能从高往低转,逆向则不能(当然有关系的除外哈);
比如可以从七年制临床转五年制临床,从五年制临床转到临床小方向(比如全科、妇幼、急救等等)以及基础专业(如药学、解剖、病理等等)
到此,以上就是小编对于药学毕业证注册的问题就介绍到这了,希望介绍关于药学毕业证注册的5点解答对大家有用。
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